À retenir Une dose unique par voie intraveineuse (IV) de sotrovimab, un anticorps monoclonal neutralisant dirigé contre une région hautement conservée de la protéine Spike du SARS-CoV-2, réduit le risque d’hospitalisation (d’une durée supérieure à 24 heures) ou de décès chez les patients non hospitalisés atteints d’une forme légère à modérée de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) qui sont à haut risque de progression de la maladie en raison de leur âge avancé ou de la présence de comorbidités. Pourquoi est-ce important ? Il existe actuellement peu d’options pour prévenir la progression de la maladie. Une dose IV unique garantit l’observance du traitement. Méthodologie Il s’agit des résultats finaux d’un essai clinique de phase 3, en double aveugle, contrôlé par placebo, multicentrique et randomisé (n = 1 057). Les résultats intermédiaires ont été communiqués en novembre 2021. Les patients ont été affectés de manière aléatoire pour recevoir une dose IV unique de sotrovimab (500 mg) ou un placebo. Critère d’évaluation principal : critère composite regroupant les hospitalisations toutes causes confondues durant plus de 24 heures ou les décès survenant jusqu’au jour 29. Financement : Vir Biotechnology Inc ; GlaxoSmithKline. Principaux résultats Durée médiane du suivi : 103 jours pour le sotrovimab, 102 jours pour le placebo. Le sotrovimab a entraîné un risque plus faible de survenue des événements retenus dans le critère d’évaluation composite (1 % avec le sotrovimab contre 6 % avec le placebo ; risque relatif corrigé : 0,21 ; intervalle de confiance [IC] à 95 % : 0,09–0,50 ; différence absolue de -4,53 %). L’événement indésirable le plus fréquent était la diarrhée (2 %) avec le sotrovimab et la pneumonie COVID-19 avec le placebo. Limites Difficulté à déterminer les caractéristiques relatives au patient ou à la maladie qui sont associées à la progression de la maladie.